Sukcesywne dostarczanie materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania zabiegów plazmaferezy Plasmacell C oraz do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy

Sukcesywne dostarczanie materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania zabiegów plazmaferezy Plasmacell C oraz do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywne dostarczanie materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania zabiegów plazmaferezy Plasmacell C oraz do pobierania krwinek płytkowych metodą trombaferezy do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi (RCKiK), w podziale na trzy Pakiety (części):

1) Pakiet I – Materiały zużywalne do wykonywania zabiegów plazmaferezy Plasmacell C kompatybilne z urządzeniami AUTOPHERESIS i AURORA, będącymi na wyposażeniu Zamawiającego;

2) Pakiet II – Materiały zużywalne do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy kompatybilne z separatorem AMICUS będącym na wyposażeniu Zamawiającego;

3) Pakiet III – Materiały zużywalne do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy kompatybilne z separatorem TRIMA będącym na wyposażeniu Zamawiającego.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 9 do SWZ.

Pakiet I – Materiały zużywalne do wykonywania zabiegów plazmaferezy Plasmacell C kompatybilne z urządzeniami AUTOPHERESIS i AURORA, będącymi na wyposażeniu Zamawiającego

Pakiet I – Materiały zużywalne do wykonywania zabiegów plazmaferezy Plasmacell C kompatybilne z urządzeniami AUTOPHERESIS i AURORA, będącymi na wyposażeniu Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 9 do SWZ.

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.:

1) zakupu większej ilości asortymentu wyspecyfikowanego w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności;

2) obniżenia wielkości przedmiotu umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia asortymentu (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości umowy.

2. Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym w Załączniku nr 7 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Pakiet II – Materiały zużywalne do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy kompatybilne z separatorem AMICUS będącym na wyposażeniu Zamawiającego

Pakiet II – Materiały zużywalne do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy kompatybilne z separatorem AMICUS będącym na wyposażeniu Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 9 do SWZ.

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.:

1) zakupu większej ilości asortymentu wyspecyfikowanego w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności;

2) obniżenia wielkości przedmiotu umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia asortymentu (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości umowy.

2. Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym w Załączniku nr 7 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Pakiet III – Materiały zużywalne do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy kompatybilne z separatorem TRIMA będącym na wyposażeniu Zamawiającego

Pakiet III – Materiały zużywalne do pobierania koncentratu krwinek płytkowych metodą trombaferezy kompatybilne z separatorem TRIMA będącym na wyposażeniu Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 9 do SWZ.

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.:

1) zakupu większej ilości asortymentu wyspecyfikowanego w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności;

2) obniżenia wielkości przedmiotu umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia asortymentu (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości umowy.

2. Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym w Załączniku nr 7 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących załącznik nr 7 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Dopuszczalne zmiany zostały opisane w §11 Projektowanych postanowieniach umowy.

Umowy na dostawę materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania zabiegów plazmaferezy Plasmacell C oraz do pobierania krwinek płytkowych metodą trombaferezy objętych przedmiotowym postępowaniem obowiązywały do dnia 27.12.2022 r. oraz 17.01.2023 r. Z uwagi na konieczność szczegółowego opisania przedmiotu zamówienia, który spełnia wymagania Zamawiającego - Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi (RCKiK), korzystającego z asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia podczas udzielania świadczeń oraz brak osób odpowiedzialnych za przeprowadzanie postępowań przetargowych w RCKiK (rezygnacja pracownika i problem ze znalezienia nowej osoby na to stanowisko), przygotowanie przedmiotowego postępowania uległo wydłużeniu.Im dłuższy czas trwania procedury zakupowej, tym większe zagrożenie zakłócenia ciągłości dostaw asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia, co bez wątpienia wpłynie negatywnie na terminowość oraz jakość udzielanych przez RCKiK świadczeń.

Otwarcie ofert dokonywane jest na platformie zakupowej https://rckiklodz.ezamawiajacy.pl/ poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert.

1. Ofertę stanowią:

1) formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ);

2) formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 9 do SWZ).

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty:

1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 10 do SWZ w formie określonej w pkt 3.rozdz. V;

2) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia (tj. posiada deklaracje zgodności, certyfikaty CE, zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

4) Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy.

5) Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:

1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. 2021 r. poz. 275), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 6 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz pkt 2, l.p. 1 i 2 tabeli), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.

4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (o ile nie można go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych).

4. Zamawiający nie wymaga złożenia wadium w przedmiotowym postępowaniu.

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów uPzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

a. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 uPzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

5. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

6. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX "Środki ochrony prawnej” uPzp.